LIBERO ITS – 世界上第一個無線電子時間和溫度指示器
用於連續溫度監測和計算整個供應鏈中醫藥產品或臨床研究的穩定性預算的最簡單、最實惠的指標。
端到端的時間和溫度監控
LIBERO ITS 是一款具有顛覆性讀數技術的創新型電子多級指示器。 它是一種用於連續溫度監控和計算整個供應鏈中有價值產品的剩余穩定性預算的設備。 它既薄又小,可以放在任何銷售單位甚至單個產品上。 它足夠耐用,可以在整個保質期內留在產品上長達 4 年。 LIBERO ITS 管理多達 6 個警報級別的偏差。 通過顯示綠色 = OK 或紅色 = ALARM,警報狀態始終可見。 觀看視頻,了解 LIBERO ITS 如何解決長期、分散的供應鏈的挑戰。
無需再猜測產品損失——您有證據!
如果使用了產品的特定穩定性預算,LIBERO ITS 將顯示紅色 LED:警報! 在大多數情況下,必須丟棄該產品。 但是假設產品不在您的直接控制範圍內。 如何通知產品負責人? 如何記錄狀態? 此外,如何以安全和合規的方式存檔此文檔?
LIBERO ITS 提供一個智能手機應用程序,可下載匯總統計數據,包括時間戳、最高/最低溫度和每個溫度區的遊覽時間。 使用應用程序添加信息,通過電子郵件通知產品所有者並安全地存檔調查結果。 除了支持您進行故障分析(誰的錯?)該數據庫還將幫助您運行合規且高效的冷鏈。
合規和認證
世界衛生組織PQS E006
獲得世衛組織的性能、品質和安全認證
NIST-可追溯校正證書
證明LIBERO ITS 符合最高國際品質標準
GAMP5 驗證
經驗證的技術符合法規要求,讓您高枕無憂
符合IATA
無需電池聲明或文書工作
如何使用 LIBERO ITS
LIBERO ITS 有一個簡單的操作流程。 在包裝點應用電子指示器後,它會通過與產品所面臨的一樣多的倉庫、處理程序和運輸方式安全地附著在單元級產品上。 在這些運輸或存儲點中的任何一個,都可以讀出指示器以給出產品狀態(警報/無警報)。 最後,將統計數據下載到智能手機或 LIBERO Cloud。
1. 掰斷標簽開啟標簽
打破標簽並將 LIBERO ITS 貼在帶有自粘背面的產品上。
2. 無線讀取數據
監測 4 年並檢查 LED:綠色 = 正常,紅色 = 警報
3.上傳PDF報告到資料庫
發生警報時,將統計數據下載到智能手機
選擇適合您應用的LIBERO ITS
冷藏
- LIBERO Gx
- ECOLOG-PRO xG
- ECOLOG-PRO RBR 和傳感器
- +2 °C 至+8 °C(嚴格的配置文件)
- 12 個月保質期
- 長達5 年的電池壽命
- 100% (NIST-Traceable) 校準
- 可提供一盒10 或一盒400
- 沒有穩定預算
室溫
- 藝術作品
- TATS材料
- 高價值食品
- 端對端製藥
- +15 °C 至+25 °C(嚴格配置)
- 12 個月保存期限
- 長達5 年的電池壽命
- 100% (NIST-Traceable) 校準
- 可提供一盒10 或一盒400
- 沒有穩定預算
零度
- 藝術作品
- TATS材料
- 高價值食品
- 端對端製藥
- 高於0 °C
- 12 個月保質期
- 長達5 年的電池壽命
- 100% (NIST-Traceable) 校準
- 可提供一盒10 或一盒400
- 沒有穩定預算
WHO類型 1
- 1 型疫苗
- -0.5 °C 至+30 °C
- 12 個月保存期限
- 長達4 年的電池壽命
- 100% (NIST-Traceable) 校準
- 可提供一盒10 或一盒400
- 穩定預算
WHO類型 2
- 2 型疫苗
- 高達+10 °C
- 12 個月保質期
- 長達4 年的電池壽命
- 100% (NIST-Traceable) 校準
- 可提供一盒10 或一盒400
- 穩定預算
自訂設定檔
- 可自訂任何應用程式
- 建立您自己的個人資料
- 12 個月保質期
- 長達4 年的電池壽命
- 100% (NIST-Traceable) 校準
- 3200 件起
- 多達6 個穩定性預算警報級別
我們的客戶對LIBERO ITS 的評價
藥品的個人化導致個人化的產品項目,甚至是個人化的分銷。 因此,批次層級的溫度監控不再滿足要求。 對於這些情況,需要在單一專案層級執行溫度監控。 LIBERO ITS 以其尺寸、成本和功能提供所有需要的東西。
由於試驗發起人滿足了患者在家臨床試驗的需求,我們面臨導航直接到患者分佈的挑戰。 使用LIBERO ITS 可確保我們對產品進行溫度監控,直到患者服藥並維持臨床試驗的完整性。
——跨國生物製藥公司
全球供應鏈總監
——臨床研究公司
臨床試驗經理
LIBERO ITS 在各個方面都擊敗了競爭對手
時間溫度指示器(TTI) 是一種直接貼在產品上的智慧標籤,可顯示產品在其生命週期內累積的時間-溫度歷史記錄。 時間和溫度指標的第一個版本是化學指標,主要用於食品業。 這些化學指示劑的作用是使指示劑的物理變化與食品的降解速度一致。 因此,該指標可以幫助指示可能的食物退化。
LIBERO ITS 可以在功能上覆蓋和替代任何其他化學指示劑、凍結指示劑或多級指示劑。 在大量生產時,LIBERO ITS 與昂貴的化學指示劑相比具有成本競爭力,而且比任何其他電子多級指示劑或冷凍指示劑都便宜。
普通的電子指示器
- 更大、有限的統計電子讀出裝置。
- GAMP5 驗證和可追溯的ID 號
- 直接連接到帶有自粘背面的套件
- 沒有基礎設施,沒有培訓
- 直觀地顯示狀態(可以使用嗎?)
- 安全輕鬆的開始
- 準確的溫度傳感器
- 套件級別的低成本(<5美元)
- 薄(< 3 mm) & 小套件等級
- 追蹤剩餘的穩定性預算
- 典型套件的使用壽命(最多4 年)
- NIST 可追溯校準證書
- 記錄和歸檔狀態
- 追蹤統計資料
- 保留整個測量行以供進一步分析
LIBERO ITS
- 帶有內建穩定性預算和完整統計讀數的「智慧」電子指示器。
- GAMP5 驗證和可追溯的ID 號
- 直接連接到帶有自粘背面的套件
- 沒有基礎設施,沒有培訓
- 直觀地顯示狀態(可以使用嗎?)
- 安全輕鬆的開始
- 準確的溫度傳感器
- 套件級別的低成本(<5美元)
- 薄(< 3 mm) & 小套件等級
- 追蹤剩餘的穩定性預算
- 典型套件的使用壽命(最多4 年)
- NIST 可追溯校準證書
- 記錄和歸檔狀態
- 追蹤統計資料
- 保留整個測量行以供進一步分析
自訂設定檔
- 可自訂任何應用程式
- GAMP5 驗證和可追溯的ID 號
- 直接連接到帶有自粘背面的套件
- 沒有基礎設施,沒有培訓
- 直觀地顯示狀態(可以使用嗎?)
- 安全輕鬆的開始
- 準確的溫度傳感器
- 套件級別的低成本(<5美元)
- 薄(< 3 mm) & 小套件等級
- 追蹤剩餘的穩定性預算
- 典型套件的使用壽命(最多4 年)
- NIST 可追溯校準證書
- 記錄和歸檔狀態
- 追蹤統計資料
- 保留整個測量行以供進一步分析
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- 從各種流行的標準配置中進行選擇
- 透過智慧型手機應用程式讀取獨特的穩定性預算
- 4年電池壽命
- 完全合規和NIST 可追溯