LIBERO ITS – 世界上第一個無線電子時間和溫度指示器

用於連續溫度監測和計算整個供應鏈中醫藥產品或臨床研究的穩定性預算的最簡單、最實惠的指標。

端到端的時間和溫度監控

LIBERO ITS 是一款具有顛覆性讀數技術的創新型電子多級指示器。 它是一種用於連續溫度監控和計算整個供應鏈中有價值產品的剩余穩定性預算的設備。 它既薄又小,可以放在任何銷售單位甚至單個產品上。 它足夠耐用,可以在整個保質期內留在產品上長達 4 年。 LIBERO ITS 管理多達 6 個警報級別的偏差。 通過顯示綠色 = OK 或紅色 = ALARM,警報狀態始終可見。 觀看視頻,了解 LIBERO ITS 如何解決長期、分散的供應鏈的挑戰。

無需再猜測產品損失——您有證據!

如果使用了產品的特定穩定性預算,LIBERO ITS 將顯示紅色 LED:警報! 在大多數情況下,必須丟棄該產品。 但是假設產品不在您的直接控制範圍內。 如何通知產品負責人? 如何記錄狀態? 此外,如何以安全和合規的方式存檔此文檔?


LIBERO ITS 提供一個智能手機應用程序,可下載匯總統計數據,包括時間戳、最高/最低溫度和每個溫度區的遊覽時間。 使用應用程序添加信息,通過電子郵件通知產品所有者並安全地存檔調查結果。 除了支持您進行故障分析(誰的錯?)該數據庫還將幫助您運行合規且高效的冷鏈。

合規和認證

世界衛生組織PQS E006

獲得世衛組織的性能、品質和安全認證

NIST-可追溯校正證書

證明LIBERO ITS 符合最高國際品質標準

GAMP5 驗證

經驗證的技術符合法規要求,讓您高枕無憂

符合IATA

無需電池聲明或文書工作

如何使用 LIBERO ITS

LIBERO ITS 有一個簡單的操作流程。 在包裝點應用電子指示器後,它會通過與產品所面臨的一樣多的倉庫、處理程序和運輸方式安全地附著在單元級產品上。 在這些運輸或存儲點中的任何一個,都可以讀出指示器以給出產品狀態(警報/無警報)。 最後,將統計數據下載到智能手機或 LIBERO Cloud。

1. 掰斷標簽開啟標簽

打破標簽並將 LIBERO ITS 貼在帶有自粘背面的產品上。

2. 無線讀取數據

監測 4 年並檢查 LED:綠色 = 正常,紅色 = 警報

3.上傳PDF報告到資料庫

發生警報時,將統計數據下載到智能手機

LIBERO G 的應用​

低溫存儲和運輸

冷鏈運輸

倉庫和冷藏室

臨床試驗

端到端和直接面向患者

世衛組織疫苗 PQS

軟件選項

ELPRO CLOUD

為您的房間、設備和貨物提供合規且安全的實時監控解決方案。

硬件兼容性:

  • LIBERO Gx
  • ECOLOG-PRO xG
  • ECOLOG-PRO RBR 和傳感器
  • 實時可視化
  • 警報通知
  • 穩定預算管理
  • 帳戶和用戶管理
  • 安全雲存檔 (SaaS)
  • REST API 集成
  • 多工作流
  • 端到端監測
  • 自動評估

LIBERO CLOUD

利用靈活、可定制的數據庫解決方案,將您的供應鏈流程提升到一個新的層次。

硬件兼容性:

  • LIBERO Gx
  • LIBERO Cx
  • LIBERO ITS
  • 實時可視化
  • 警報通知
  • 穩定預算管理
  • 帳戶和用戶管理
  • 安全雲存檔 (SaaS)
  • REST API 集成
  • 多工作流
  • 端到端監測
  • 自動評估

LIBERO G 实时数据记录仪

LIBERO GS

一次性使用實時運輸數據記錄儀

  • 1個內部溫度傳感器

     

  • 測量範圍:內部傳感器:0 °C..+55 °C

     

  • 傳感器:溫度傳感器、地理位置、光傳感器、加速度傳感器(移動/傾斜)

     

  • 電池供電(無鋰)

     

  • 運行時間:110天

     

  • 通過電子郵件實時報警

LIBERO GF

多用途數據記錄儀監測冷凍應用

  • 1個內部溫度傳感器

     

  • 測量範圍:內部傳感器:-35 °C..+55 °C

     

  • 傳感器:溫度傳感器、地理位置、光傳感器、加速度傳感器(移動/傾斜)

     

  • 電池供電(鋰金屬),允許持續監測 <0 °C

     

  • 運行時間:長達 14 個月

     

  • 通過電子郵件實時報警

LIBERO GL

多用途實時數據記錄儀,用於長期監測

  • 1個內部溫度傳感器

     

  • 測量範圍:內部傳感器:0 °C..+55 °C

     

  • 傳感器:溫度傳感器、地理位置、光傳感器、加速度傳感器(移動/傾斜)

     

  • 電池供電(無鋰)

     

  • 運行時間:長達 14 個月

     

  • 通過電子郵件實時報警

LIBERO GE

低溫和幹冰實時數據記錄儀監測低至 -200°C

  • 1 個內部溫度傳感器 1 個外部溫度探頭

     

  • 測量範圍:探頭上:-200 °C..+400 °C / 內部傳感器:0 °C..+55 °C

     

  • 傳感器:溫度傳感器、外部探頭(Pt100,需要 M8 連接器)、地理位置、光傳感器、加速度傳感器(移動/傾斜)

     

  • 電池供電(無鋰)

     

  • 運行時間:長達 14 個月

     

  • 通過電子郵件實時報警

LIBERO GH

用於運輸和存儲的多用途實時濕度數據記錄儀

  • 1 個內部溫度/溫度傳感器

     

  • 測量範圍:內部傳感器:0 °C..+55 °C / 0 至 90 %RH

     

  • 傳感器:組合溫度/相對濕度傳感器、地理位置、光傳感器、加速度傳感器(移動/傾斜)

     

  • 電池供電(無鋰)

     

  • 運行時間:長達 14 個月

     

  • 通過電子郵件實時報警

LIBERO GF ext

多用途低溫和幹冰實時數據記錄儀,可監測冷凍應用中低至 -200°C 的溫度

  • 1 個內部溫度傳感器 1 個外部溫度探頭

     

  • 測量範圍:探頭上:-200 °C..+400 °C / 內部傳感器:-35 °C..+55 °C

     

  • 傳感器:溫度傳感器、外部探頭(Pt100,需要M8連接器)、地理位置、光傳感器、加速度傳感器(移動/傾斜)

     

  • 電池供電(鋰金屬),允許持續監測 <0 °C

     

  • 運行時間:長達 14 個月

     

  • 通過電子郵件實時報警

質量和合規性是我們的 DNA

ELPRO 擁有 30 多年為生命科學行業設計監測解決方案的經驗。 LIBERO G 不僅提供您需要的供應鏈可見性和產品安全性,而且在高度驗證、合規的解決方案中提供保證和確定性。

GAMP5 驗證的硬件和軟件

符合 21 CFR

用戶管理

審計追蹤

ISO 17025 校準傳感器

滿意度保證

在我們為您開發、測試和提供強大、合規的監測解決方案時,了解質量如何嵌入到 ELPRO 的每個流程中。 立即觀看視頻。

尋找其他 ELPRO 解決方案?​

ECOLOG 聯網監測

適用於倉庫、實驗室和潔凈室的符合 GxP 標準的可擴展環境監測系統——從簡單到集成的企業解決方案。

LIBERO 穩定性監測

適用於任何溫度範圍的 GxP 兼容冷鏈監控,選項範圍從簡單的預配置指標到強大的數據庫解決方案。

房間和設備的獨立監控

符合 GxP 標準的房間和系統的溫度和溫度/濕度監控 – 一種簡單靈活的解決方案,可離線工作且無需電源。

服務 GxP 合規咨詢與支持

您需要有關系統、房間或設施的認證或維護方面的幫助嗎? 詳細了解我們提供的各種 GMP 服務。

 

选择适合您应用的 LIBERO ITS 

 

冷藏

 

临床试验
网上药店
直接面向患者

+2 °C 至 +8 °C(严格的配置文件)
12 个月保质期
长达 5 年的电池寿命
100% (NIST-Traceable) 校准
可提供一盒 10 或一盒 400
没有稳定预算

 

室温

 

艺术作品
TATS材料
高价值食品
端到端制药

+15 °C 至 +25 °C(严格配置)
12 个月保质期
长达 5 年的电池寿命
100% (NIST-Traceable) 校准
可提供一盒 10 或一盒 400
没有稳定预算

 

零度

 

网上药店
高价值食品

 

高于 0 °C
12 个月保质期
长达 5 年的电池寿命
100% (NIST-Traceable) 校准
可提供一盒 10 或一盒 400
没有稳定预算

 

WHO类型 1

 

1 型疫苗

-0.5 °C 至 +30 °C
12 个月保质期
长达 4 年的电池寿命
100% (NIST-Traceable) 校准
可提供一盒 10 或一盒 400
稳定预算

 

WHO类型 2

 

2 型疫苗

高达 +10 °C
12 个月保质期
长达 4 年的电池寿命
100% (NIST-Traceable) 校准
可提供一盒 10 或一盒 400
稳定预算

 

自定义配置文件

 

可定制任何应用程序

创建您自己的个人资料
12 个月保质期
长达 4 年的电池寿命
100% (NIST-Traceable) 校准
3200 件起
多达 6 个稳定性预算警报级别

 

我们的客户对 LIBERO ITS 的评价

药品的个性化导致个性化的产品项目,甚至个性化的分销。 因此,批次级别的温度监控不再满足要求。 对于这些情况,需要在单个项目级别执行温度监控。 LIBERO ITS 以其尺寸、成本和功能提供所有需要的东西。

由于试验发起人满足了患者在家临床试验的需求,我们面临着导航直接到患者分布的挑战。 使用 LIBERO ITS 可确保我们对产品进行温度监控,直到患者服药并保持临床试验的完整性。

——跨国生物制药公司
全球供应链总监

——临床研究公司
临床试验经理

 

LIBERO ITS 在各个方面都击败了竞争对手

时间温度指示器 (TTI) 是一种直接贴在产品上的智能标签,可显示产品在其生命周期内累积的时间-温度历史记录。 时间和温度指标的第一个版本是化学指标,主要用于食品行业。 这些化学指示剂的作用是使指示剂的物理变化与食品的降解速度一致。 因此,该指标可以帮助指示可能的食物退化。
LIBERO ITS 可以在功能上覆盖和替代任何其他化学指示剂、冻结指示剂或多级指示剂。 大量生产时,LIBERO ITS 与昂贵的化学指示剂相比具有成本竞争力,而且比任何其他电子多级指示剂或冷冻指示剂都便宜。

 

普通的电子指示器

 

更大、有限的统计电子读出装置。

GAMP5 验证和可追溯的 ID 号
直接连接到带有自粘背面的套件
没有基础设施,没有培训
直观地显示状态(可以使用吗?)
安全轻松的开始
准确的温度传感器
套件级别的低成本(<5 美元)
薄 (< 3 毫米) & 小套件级别
跟踪剩余的稳定性预算
典型套件的使用寿命(最多 4 年)
NIST 可追溯校准证书
记录和归档状态
跟踪统计数据
保留整个测量行以供进一步分析

 

LIBERO ITS

 

带有内置稳定性预算和完整统计读数的“智能”电子指示器。

GAMP5 验证和可追溯的 ID 号
直接连接到带有自粘背面的套件
没有基础设施,没有培训
直观地显示状态(可以使用吗?)
安全轻松的开始
准确的温度传感器
套件级别的低成本(<5 美元)
薄 (< 3 毫米) & 小套件级别
跟踪剩余的稳定性预算
典型套件的使用寿命(最多 4 年)
NIST 可追溯校准证书
记录和归档状态
跟踪统计数据
保留整个测量行以供进一步分析

 

化学指示器

 

简单直观的温度指示。 不是电子的。

GAMP5 验证和可追溯的 ID 号
直接连接到带有自粘背面的套件
没有基础设施,没有培训
直观地显示状态(可以使用吗?)
安全轻松的开始
准确的温度传感器
套件级别的低成本(<5 美元)
薄 (< 3 毫米) & 小套件级别
跟踪剩余的稳定性预算
典型套件的使用寿命(最多 4 年)
NIST 可追溯校准证书
记录和归档状态
跟踪统计数据
保留整个测量行以供进一步分析

 

立即索取免费 LIBERO ITS 样品!

单击下方获取您的全球唯一智能电子温度 (TTI) 数据监控指标的工作样本,用于制药供应链并直接用于患者临床试验。


从各种流行的标准配置中进行选择
通过智能手机应用程序读取独特的稳定性预算
4年电池寿命
完全合规和 NIST 可追溯

 

 LIBERO ITS 的应用

冷链运输

仓库和冷藏室

药房和医院

临床试验

端到端和直接面向患者

世卫组织疫苗 PQS

食品和饮料

 

寻找其他 ELPRO 解决方案?

ECOLOG 联网监测

适用于仓库、实验室和洁净室的符合 GxP 标准的可扩展环境监测系统——从简单到集成的企业解决方案。

LIBERO 稳定性监测

适用于任何温度范围的 GxP 兼容冷链监控,选项范围从简单的预配置指标到强大的数据库解决方案。

房间和设备的独立监控

符合 GxP 标准的房间和系统的温度和温度/湿度监控 – 一种简单灵活的解决方案,可离线工作且无需电源。

服务 GxP 合规咨询与支持

您需要有关系统、房间或设施的认证或维护方面的帮助吗? 详细了解我们提供的各种 GMP 服务。

聯係虹科幫您解決難題

Let's have a chat