API 原料藥、冷凍乾燥物質和人體樣本必須在玻璃相中以盡可能低的溫度運輸和儲存。專門的低溫容器－乾式液態氮罐－可透過液態氮（LN2）將溫度保持在-196 °C。由於溫度極低，低溫容器的溫度資料監測不僅具有挑戰性，還需要更複雜的過程，包括預冷和重新填充液態氮。
對液態氮罐進行溫度監測的重要性
液態氮罐中儲存和運輸過程中的溫度測試對於原料藥、冷凍乾燥物質和人體樣本來說非常重要，其重要性主要體現在以下幾個方面：
1
保證產品品質
這類生物樣本或藥品對溫度非常敏感，可能在溫度波動或超出適當範圍情況下發生變化，甚至失去活性。透過溫度測試，可確保樣本或藥品在儲存和運輸過程中溫度穩定，從而確保產品品質。
2
保障安全性
一些生物樣本或藥品可能對溫度波動非常敏感，溫度過高或過低可能導致其安全性受到影響，甚至造成產品污染或危害。通過溫度測試，可及時發現並避免溫度異常狀況，保障產品的安全性。
3
合規要求
一些藥品和生物樣本的儲存和運輸需要符合嚴格的法規和標準，這些標準通常包括對溫度監測和記錄的要求。透過溫度測試，可以確保符合相關合規要求，避免遭受處罰或其他法律問題。
4
追溯責任
當產品發生品質問題時，透過溫度測試可以追溯到整個儲存和運輸過程中的溫度情況，幫助確定責任和原因，從而改善儲存和運輸管理，減少品質問題發生的可能性。
對液態氮罐進行溫度監測的困難點
然而，由於液態氮的特殊性質，對液態氮罐的溫度監測困難在於如何確保溫度探頭和溫度記錄器的精確度和可靠性，以及如何避免資料損壞或遺失。
- 極端低溫
液態氮的溫度非常低，通常在攝氏-196 度左右，這意味著溫度監測設備和感測器需要能夠在極端低溫下正常工作和保持精準度。
- 密封性能
液態氮罐通常是密封的，這意味著溫度監測設備需要能夠被安全地放置在罐中，並且罐的密封性能不能受到損害，從而影響溫度監測的準確性。
- 資料傳輸
在液態氮罐中進行溫度監測時，需要確保溫度資料可以可靠地傳輸出來，需要考慮特別是特殊的運輸環境下保持資料傳輸的穩定性。
- 設備可靠性
在極端環境下工作的溫度監測設備需要具有高可靠性，能夠長時間穩定地工作而不產生故障，這對監測設備本身的設計和選擇提出了挑戰。
虹科符合醫藥行業規範的
液態氮罐運輸和儲存溫度監測解決方案
為了實現溫度監測，可以考慮使用溫度感測器/溫度探頭或溫度記錄儀，將其放置在液態氮罐中與樣本一起儲存或運輸，在整個過程中不斷記錄溫度。在儲存和運輸過程中，可以使用液態氮專用&穩定的溫度探頭和雲端平台技術，實現對溫度的即時監測和記錄，並在出現問題或異常情況時提醒相關人員及時採取措施。
HK-LIBERO CE
外接探頭的 PDF/藍牙溫度記錄儀
外接探頭的溫度記錄儀，溫度探頭導入液態氮罐中
適合低溫容器，專為液態氮罐應用客製化的溫度探頭
PDF/藍牙溫度記錄儀
符合 GAMP® 5 和 FDA 21 CFR Part 11 標準
紐扣電池供電，符合 IATA 標準，可安全空運
溫度低至-200 °C
- 透過電腦 USB 介面或藍牙（手機 APP）讀取 PDF 報告
- IQ-OQ 模板，方便客戶確認
- 透過 USB 或藍牙（手機 APP）進行配置
- 多次使用（3 年電池壽命）
- 提供在液態氮罐上安裝的指導和建議
- 使用 elproVIEWER 進行詳細分析，與 liberoMANAGER 相容
- 免費校準證書
HK-LIBERO GE
外接探頭的即時傳輸溫度記錄儀
- 外接探頭的溫度記錄儀，溫度探頭導入液態氮罐中
- 適合低溫容器，專為液態氮罐應用客製化的溫度探頭
- 即時傳輸的溫度記錄儀
- 符合 GAMP® 5 和 FDA 21 CFR Part 11 標準
- 乾電池供電，符合 IATA 標準，可安全空運
- 溫度低至-200 °C，且可測量位置和傾斜
- 透過網頁介面進行配置
- 多次使用（14 個月電池壽命）
- 透過 elproCLOUD 雲端平台即時自動讀取與警報
- 透過 elproCLOUD 雲端平台進行詳細分析，與 liberoMANAGER 相容
- IQ-OQ 模板，方便客戶確認
- 免費校準證書
- 提供在液態氮罐上安裝的指導和建議
HK-LIBERO GF ext
外接探頭的即時傳輸溫度記錄儀
適合冷藏冷凍、超低溫和液態氮應用
- 外接探頭的溫度記錄儀，溫度探頭導入液態氮罐、冷藏箱、乾冰中
- 適合低溫容器，專為液態氮罐應用客製化的溫度探頭
- 適合冷藏、冷凍、超低溫和液態氮應用的即時傳輸溫度記錄儀
- 符合 GAMP® 5 和 FDA 21 CFR Part 11 標準
- 溫度低至-200 °C，且可測量位置和傾斜
- 含鋰金屬電池，主機可確保在低至-35°C 的低溫環境中運行
- 透過網頁介面進行配置
- 多次使用（14 個月電池壽命）
- 透過 elproCLOUD 雲端平台即時自動讀取與警報
- 透過 elproCLOUD 雲端平台進行詳細分析，與 liberoMANAGER 相容
- IQ-OQ 模板，方便客戶確認
- 免費校準證書
- 提供在液態氮罐上安裝的指導和建議
完成航空安全鑑定，可安全空運
以上虹科提供的所有可用於疫苗運輸的溫度記錄器/溫度指示器，均採用紐扣電池供電，符合 IATA 規定，且都獲得了上海化工院的貨物運輸條件鑑定書和北京 DGM 航空運輸危險性鑑別報告迪捷姆，可以安全空運。
虹科專業技術支援，助您專案成功
作為專注於生物科技解決方案的供應商，虹科致力於為您提供一系列該產品相關的付費技術服務，旨在以最具成本效益的方式助力您的專案成功。如您需要該產品相關的技術服務，請與我們聯絡！
