疫苗是指用各類病原微生物製作的用於預防接種的生物製品，透過注射或口服等方式給予人體，以增強身體的免疫力，從而預防特定的傳染病。近年來，隨著全球公共衛生事業的發展和疫苗研發技術的進步，全球疫苗市場不斷擴大。中國是全球重要的疫苗生產和出口國，擁有強大的疫苗產能。 2021 年，在新冠疫情的背景下，我國新冠疫苗年產能達到 50 億劑。
疫苗物流的挑戰
從生產車間到使用人員離不開疫苗物流，溫度在為患者註射有效疫苗方面起著關鍵作用。根據疫苗的結構、製造方法和治療過程，每種疫苗產品對溫度都有特定的敏感度。大多數液體疫苗需要冷藏，對熱和冷凍非常敏感。因此，在整個供應鏈中監測和管理疫苗溫度至關重要。然而，其中也存在一些挑戰，如下。
季節性疫苗
大型臨時和龐大的運輸
非政府組織的捐贈與委託分配
授權控制，需要端對端溫度監測
在低成本國家生產的產品運往貧窮國家
物流困難，臨時運輸
接收方沒有訓練和基礎設施
需要簡單的溫度監測解決方案
流行病狀況
公眾高度關注、時間緊迫、政府或軍方參與
政府招標
成本壓力，買方承擔風險
簡單有效的溫度監測對病人安全至關重要
- 為了確保疫苗的品質和有效性，在整個供應鏈中監測和管理疫苗溫度至關重要。
在世界衛生組織（WHO）的領導下，多個非政府組織制定了疫苗冷鏈物流和溫度監測標準。在《中華人民共和國疫苗管理法》第三十七條明確規定：「疾病預防控制機構、接種單位、疫苗上市許可持有人、疫苗配送單位應當遵守疫苗儲存、運輸管理規範，保證疫苗品質。疫苗在儲存、運輸全過程中應當處於規定的溫度環境，冷鏈儲存、運輸應符合要求，並定時監測、記錄溫度。」
世界衛生組織與聯合國兒童基金會、BARDA、PATH、無國界醫生組織、紅十字國際委員會和許多其他非政府組織密切合作，根據疫苗數據記錄儀、世界衛生組織化學指標（疫苗瓶監測，VVM）以及電子運輸指標等規定類別的設備進行了預認證，提前批准一些可以直接用於疫苗運輸過程中的溫度記錄裝置。
虹科疫苗物流監測方案
為了嚴格符合疫苗管理法規，高品質實現過程溫度自動監測，保障疫苗品質和降低運輸風險，我們為國內客戶提供了多樣化的疫苗物流過程溫度監測解決方案，以下是方案的詳細資訊：
溫度指示器/溫度標籤
獲 WHO 預先認證、每分鐘測量一次溫度，並將其與與程式定義的穩定性預算(Stability budget)(警報極限和允許的偏移時間)作比較，以反映運輸疫苗的熱敏感性和/或冷凍敏感性。
使用者可編程溫度資料記錄儀
可測量和儲存溫度，以便在電腦或雲端資料庫中進一步下載和分析。
一次使用 PDF 溫度記錄儀
HK-LIBERO CS/LIBERO CB
WHO 預認證：PQS E006/023
預配置+2°C 至 8°C（或依要求）
用於冷藏或冷凍疫苗
下載 PDF 報告（透過 USB）
免費的校準證書
適合用於運輸和溫度分佈驗證
多次使用 PDF 溫度記錄儀
HK-LIBERO CL
WHO 預認證：PQS E006（正在申請中）
預配置+2°C 至 8°C（或依要求）
用於冷藏或冷凍疫苗
多次使用（1 年）
下載 PDF 報告（透過 USB 或藍牙無線傳輸到手機 App
校正證書
適合用於運輸和存儲，溫度分佈驗證
超低溫疫苗監測記錄儀
適用於乾冰或低溫液態氮容器中的冷凍或超低溫運輸。可選擇內建或外部探頭，以及一次性或多次使用。兩種數據記錄器都具有多層程式功能，提供八個警報等級和 PDF 報告功能。
用於低溫容器和超低溫環境
HK-LIBERO CE
- 溫度範圍-200°C 至+400°C
- 外部 Pt100 探頭（M8 連接器）
- 用於冷凍或冷藏疫苗
- 多次使用數據記錄器（電池壽命 3 年）
- 校正證書
- 下載 PDF（透過 USB 或藍牙無線傳輸到手機 App）
- 適合低溫、冷藏、冷凍、超低溫和液態氮的運輸和存儲
多級 PDF 溫度記錄儀，內建溫度感測器，可直接放入乾冰中
HK-LIBERO CD
- 溫度範圍-95°C 至+50°C
- 用於直接放置在乾冰中的內部溫度感測器
- 用於冷凍或冷藏疫苗
- 一次性溫度記錄器（電池壽命 12 個月）
- 校正證書
- 下載 PDF 報告（透過 USB）
- 適用於乾冰運輸
多級編程：8 個警報級別
30 天電子溫度記錄儀和可程式遠端溫度記錄儀
通常與疫苗一起放置在疫苗冷藏箱中，以給定的時間間隔(例如每 10 分鐘)連續 30 天滾動記錄冰箱溫度，並能夠在本地通過狀態指示（警報-×，不報警-√）或者聲光發出警報。在發生警報之前，還會事先有預報警，即使通知處理可能的風險，避免超溫。
疫苗物流温度监测解决方案
無線 PDF 溫度記錄儀
HK-LIBERO W
- 預配置+2°C 至+8°C（或依要求）
- 用於冷藏或冷凍疫苗
- 按鍵啟動
- 顯示器和音訊警報
- 校準感測器
- 可更換電池
- 校正證書
- 適用於存儲，用於單一冰箱的單一設備
- WHO 預認證：PQS E006/056
完成航空安全鑑定，可安全空運
以上香港虹科提供的所有可用於疫苗運輸的溫度記錄器/溫度指示器，均採用紐扣電池供電，符合 IATA 規定，且都獲得了上海化工院的貨物運輸條件鑑定書和北京 DGM 航空運輸危險性鑑別報告迪捷姆，可以安全空運。
