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【虹科方案】虹科 elproMONITOR 有線溫濕度監測系統 – 醫療器械生產與儲存合規解決方案
虹科 elproMONITOR 有線溫濕度自動監測系統，協助醫療器械企業符合 GMP、FDA 21 CFR Part 11 等法規要求，實現生產與儲存環境的即時監控、智能警報與完整數據追溯，支援智慧製造與工業 4.0。
HongKeTechnology 2025年12月15日
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HongKe
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【虹科方案】從原料到膠囊，製藥過程中如何確保內容物穩定一致？
導讀
在藥品研發與生產的過程中，一顆看似簡單的膠囊，其實背後蘊藏著繁複的製劑工藝與高精度控制技術。膠囊內容物的均勻溶解與混合，是決定藥品質量與療效的關鍵一環。
在現代GMP製藥工藝中，軟膠囊的製備主要可分為兩大技術：滴製法與壓製法。
滴製法：將明膠液包覆藥液並滴入冷卻液中，形成球狀膠丸；
壓製法：將藥物原料夾置於兩片膠皮之間，再以鋼模壓製成型。
無論採用哪一種膠囊成型方式，前提都是藥物原料需經充分溶解與均質混合，才能確保最終劑量的準確性與生物可利用度。
溶解與混合：膠囊製備中的核心挑戰
在膠囊製造流程中，眾多藥物成分需要在特定溫度下充分溶解與混勻，才能形成穩定的溶液或懸浮液，這正是搖床設備發揮關鍵作用的場景。
若混合效率不足，可能導致：
藥品溶解不完全；
配方不均勻；
最終膠囊內容物不穩定，影響品質與一致性。
【虹科 Grant OLS-26】膠囊溶解混合的理想解決方案
虹科 Grant OLS-26 圓周往復一體式水浴搖床，針對藥廠膠囊製程中對溶解與混合的高要求，提供以下四大核心功能：
1. 雙模式振盪系統，高效混合
同時支援圓周振盪與往復振盪兩種模式，根據藥液不同粘度自動調整混合節奏，有效提升原料的均質性與溶解速率。
2. 精準控溫，確保製程一致性
搭載數位PID溫控系統與靈敏PT1000探針，溫度範圍從環境+5°C至99°C，穩定度達±0.1°C，確保敏感原料在一致條件下進行溶解操作。
3. 優越設計，安全耐用
採用磁力耦合振盪與Heat mat加熱膜技術，水槽無裸露加熱絲，防腐蝕、防漏電，強化實驗室安全性並延長設備使用壽命。
4. 智能操作，安全無憂
內建聲音提醒倒計時器、自定義高溫警報與斷電保護功能，實現樣品全程保護與流程準確性。
多年穩定表現，實力驗證
中國某知名藥企自導入【虹科 Grant OLS-26 水浴搖床】後，設備已連續穩定運行超過五年，長期承擔關鍵原料溶解工序，性能依舊出色。
使用實踐表明，OLS-26 擁有以下明顯優勢：
低故障率：磁耦合驅動減少磨損，降低維修頻率；
運行穩定：廣速度範圍內仍可保持高穩定性振盪；
防腐設計：不銹鋼水槽與高合金鋼部件，適應製藥實驗室需求；
簡易維護：即插即用型排水閥，簡潔介面，大幅減少維護難度。
總結
在高標準的藥品製造與質控流程中，設備的可靠性與穩定性決定了最終產品的一致性與安全性。
虹科 Grant OLS-26 水浴搖床，憑藉其優秀的混合能力、溫控精度、長效耐用設計與智能操作體驗，為膠囊溶解混合環節提供強大支撐。
🌟 五年的穩定運行不是終點，而是虹科 OLS-26 高品質的起點。選擇虹科，就是選擇對藥品質量的承諾，對患者安全的負責。
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