
【虹科案例】ELPRO LIBERO 系列溫度記錄儀-守護高價值生物新藥安全
高價值生物新藥對冷鏈溫控要求極其苛刻,任何溫度偏差都可能導致數千萬元損失與合規風險。本文以國內大型醫藥集團應用虹科 ELPRO LIBERO 系列溫度記錄儀為例,深度解析如何透過自動生成不可修改 PDF 報告、SmartStart 批量配置以及標準化 SOP 服務,實現 2℃至8℃ 全程零事故溫控與 GSP/國際標準雙重合規。
全國範圍內高度敏感的醫療設備和用品的公路運輸數量不斷增加。因此,這些敏感的高科技設備面臨著高水準的壓力和風險,如衝擊和振動。設備的裝載和再裝載以及在醫院和診所的手術室內的移動、卡車在顛簸的道路和前院行駛都是典型的風險情況,可能導致設備的損壞。
Uroviva Services AG使用帶有整合三軸加速度計的自主 MSR165 資料記錄儀,用於監測敏感醫療設備的苛刻運輸,並全面記錄撞擊、衝擊和振動情況。
高度敏感感測器記錄了所有三個軸的加速度:前後(X),左右(Y),上下(Z)。由於資料記錄儀受到永久重力(重力加速度)的作用,因此也可以確定實際位置。一旦確定了位置和加速度,資料分析就可以揭示貨物所承受的壓力。
原則上,根據感測器的選擇,可以使用 MSR165測量對貨物的直接影響,例如力和加速度,以及溫度、濕度、壓力或光線等間接因素。
如果未設置閾值,MSR165可以以每秒1600次測量的速率提供長達3天的連續運輸測量。如果設置了閾值,MRS165資料記錄儀可用于長達六個月的衝擊振動監測。用戶可以使用自選的自動充電站或長壽命電池,以便進行更長時間的記錄。MSR165可以進行±15g或±200g的衝擊監測。事件之前記錄了32個測量值。記錄儀的200萬個測量值的存儲容量足以滿足10,000次以上衝擊的標準記錄。
而Uroviva Service AG則利用具有擴充記憶體的版本進行應用。因此,其記錄器的存儲容量超過10億個測量值。得益於非常小的外形尺寸、輕巧的重量以及資料記錄儀本身的內置感測器和電源,MSR165可以直接安裝在移動設備的外殼上。無需安裝會在運輸過程中造成障礙的電纜。電池可以通過筆記型電腦的USB端口充電,並且可以同時對測量參數進行程式設計,從而簡化了資料記錄儀的操作。
Uroviva Services AG對每批貨物使用 MSR165資料記錄儀。這樣可以確保在鄉村道路、高速公路和城市交通中的整個行程中記錄影響貨物的衝擊。通過連續記錄,公司可以隨時驗證貨物何時何地受到衝擊或撞擊,以及其強度是否會影響高度敏感的高科技設備的平穩運行。根據運輸和裝載過程中記錄的測量資料和運輸路線,可以顯著優化運輸路線、運輸方式和貨物安全。

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