
【虹科洞察】藥品出海冷鏈合規指南:溫度監測如何通過 FDA/GDP/WHO 大考?
中國藥企拓展海外市場,冷鏈溫度監測如何滿足美國 FDA 21 CFR Part 11、歐盟 GDP 及 WHO PQS 規範?虹科 ELPRO LIBERO 系列記錄儀提供即插即用、免軟體且符合空運安檢的一站式合規方案,降低貨損與清關風險。
簡介:
在Vuzix M400 AR智慧眼鏡的助力下,盧森堡羅伯特·舒曼醫院(the Robert Schuman Hospitals, HRS)憑藉在無菌製劑生產流程中引入增強現實技術(AR)創新項目,榮獲了2024年6月7日由盧森堡醫院藥劑師協會(APHL)主辦、輝輝公司資助的醫院藥局創新領域的創新領域。
這項獎項旨在表彰醫院藥品物流、臨床藥學或醫療器材領域的突破性進展,而HRS的獲獎計畫正是醫療領域創新與協作的典範。
(羅伯特舒曼醫院團隊從輝瑞代表手中接過獎盃)
輝瑞創新獎旨在表彰那些徹底革新藥品物流、臨床藥學或醫療設備的傑出計畫。該獎項獎金為10,000歐元,獲獎條件:
獨立設計並實施藥品物流改進方案
在36-48個月的時間內完成
涉及醫院多個部門
由醫院藥劑師協調,並得到醫院管理層的支持
在安妮·奧托(Anne Otto)的指導下,HRS藥房生產團隊的瑪麗·塞文(Marie Sevrin)和路易絲·塔克雷(Louise Tacré)憑藉其在無菌製劑生產流程方面的創新贏得了這一殊榮。該專案透過利用尖端技術來優化和提升製備流程,確保更高的效率和安全性,從而改善醫院藥房的生產品質。
這項創新的核心在於Vuzix M400擴增實境智慧眼鏡和由Aixofit開發的Flex4vision應用程式。兩項技術共同將傳統流程轉變為更精確且有效率的智慧系統。 Vuzix智慧眼鏡與Flex4vision應用程式相結合,透過歸檔照片和視頻,控制整個生產流程,並提供可追溯性。
羅伯特舒曼醫院團隊使用Vuzix M400掃描標籤
硬體丨Vuzix M400智慧眼鏡:提供語音控制、免持的工作流程體驗,讓醫院藥劑師能夠輕鬆準確地遵循複雜工作流程。透過將數位資訊疊加到現實世界中,M400 AR智慧眼鏡引導藥劑師完成無菌製劑流程的每一步:從處方處理到最終報告產出。
軟體丨Flex4vision應用程式:由Aixofit開發,該應用程式與Vuzix智慧眼鏡無縫整合。它為藥品製備、物流追蹤、3D平面圖視覺化等提供了現成的可客製化解決方案。在該專案中,Flex4vision確保:精確的參考資料收集、注射器或藥袋的照片記錄,以及產生用於延遲控制的詳細報告,從而全面完善批次文件。
羅伯特舒曼醫院團隊透過語音指示互動
此獲獎項目強調了技術創新在醫療領域的關鍵作用。透過整合Vuzix的智慧眼鏡和Flex4vision應用,HRS為無菌製劑流程樹立了新的標準。具備以下優勢:
提高操作準確性:擴增實境引導確保每一步都正確執行,降低了錯誤風險。
提升醫護人員效率:簡化的流程節省了時間,讓藥師專注於更關鍵的任務。
改善醫療安全性:全面的記錄和延遲控制功能增強了病人安全和合規性。
「輝瑞創新獎等醫藥護理獎項,在推動創新和促進醫院藥劑師克服挑戰、填補技術空白的研究方面發揮著關鍵作用。透過整合Vuzix智慧眼鏡和我們的Flex4vision應用程序,醫院可以在優化人力資源的同時,確保無菌製劑生產流程等流程以精確和安全的方式執行。」
——Flex4vision執行長科萊特·胡茨

中國藥企拓展海外市場,冷鏈溫度監測如何滿足美國 FDA 21 CFR Part 11、歐盟 GDP 及 WHO PQS 規範?虹科 ELPRO LIBERO 系列記錄儀提供即插即用、免軟體且符合空運安檢的一站式合規方案,降低貨損與清關風險。

澳洲雲端託管商 Servers Australia 過去僅能被動處理資安事故,內部威脅、釣魚攻擊風險居高,導入 KnowBe4 資安意識培訓平台後,透過模擬釣魚測試、完整課程資源與員工風險分析,搭建全員資安文化,培訓完成率突破 90%,有效降低人為資安漏洞,讓團隊從事後補救轉為事前主動防禦,對抗勒索軟體與社交工程威脅。

針對香港及東南亞低空經濟(UAV/eVTOL)高精度導航需求,虹科推出全新 Skydel Anechoic 空間物理場與相位角仿真系統。打破傳統射頻電纜限制,在微波暗室(OTA)下完美複刻三維天空,精準驗證 CRPA 天線抗干擾、天線罩相位畸變及空間信號到達角(AoA)!